FARMACOVIGILANZA

Farmacia FARMACOVIGILANZA

0760100040
DIPARTIMENTO DI FARMACIA
CORSO DI LAUREA MAGISTRALE A CICLO UNICO DI 5 ANNI
FARMACIA
2013/2014

ANNO ORDINAMENTO 2010
SECONDO SEMESTRE
CFUOREATTIVITÀ
540LEZIONE
Obiettivi
FORNIRE ALLO STUDENTE UN'ADEGUATA PREPARAZIONE DELLE NORME LEGISLATIVE INERENTI LA SPERIMENTAZIONE CLINICA, CON PARTICOLARE RIGUARDO ALLE NORME DI FARMACOVIGILANZA, SULLA CLASSIFICAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE AI FARMACI, LA CONOSCENZA DELLA TERMINOLOGIA ADEGUATA PER LA SEGNALAZIONE DI REAZIONE AVVERSE AI FARMACI SECONDO LA WHO-ART, I PRINCIPALI SISTEMI E LE PRINCIPALI METODICHE DI FARMACOVIGILANZA
Prerequisiti
E’ RICHIESTA L’ACQUISIZIONE DI TUTTI GLI OBIETTIVI RELATIVI ALLE DISCIPLINE DEGLI ANNI PRECEDENTI (I-III)
Contenuti
-PROGETTAZIONE DEL FARMACO E SPERIMENTAZIONE PRE-CLINICA
-LA SPERIMENTAZIONE CLINICA
-IL CONSENSO INFORMATO, I COMITATI ETICI E L’OSSERVATORIO NAZIONALE.
-AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
-CENNI SUL BREVETTO FARMACEUTICO
-LA NORMATIVA NAZIONALE, EUROPEA ED INTERNAZIONALE SULLA FARMACOVIGILANZA.
-LE REAZIONI AVVERSE DA FARMACI (ADRS)
-GLI STRUMENTI DELLA FARMACOVIGILANZA
-GLI STUDI OSSERVAZIONALI
-LA FITOVIGILANZA
-LA FARMACOVIGILANZA DI FARMACI VETERINARI
-IL RUOLO DEL FARMACISTA NELLA FARMACOVIGILANZA
-APPLICAZIONI DELLA FARMACOVIGILANZA; ALCUNI CASI DI FARMACOVIGILANZA: LA FARMACOVIGILANZA IN PEDIATRIA E LA VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI.
Testi
OGNI TESTO CONFORME AL PROGRAMMA.


Altre Informazioni

SITI WEB CONSIGLIATI
WWW.FARMACOVIGILANZA.ORG ; WWW.MINISTEROSALUTE.IT ; WWW.AGENZIAFARMACO.IT ; EUDRAVIGILANCE.EMEA.EU.INT ;
OSS-SPER-CLIN.AGENZIAFARMACO.IT/.

  BETA VERSION Fonte dati ESSE3 [Ultima Sincronizzazione: 2016-09-30]